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牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評(píng)價(jià)體外試驗(yàn)方法流程
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  • 2025-12-29

　　牙本質(zhì)敏感作為常見的口腔問題，其危害體現(xiàn)在多方面，牙齒接觸冷熱酸甜、刷牙摩擦、冷風(fēng)刺激等均會(huì)產(chǎn)生突發(fā)的酸痛與刺痛感。開展牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評(píng)價(jià)，其重要意義在于為抗敏感牙膏的配方優(yōu)化、生產(chǎn)質(zhì)控提供科學(xué)支撐，統(tǒng)一行業(yè)功效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，杜絕虛假功效宣稱，保障消費(fèi)者權(quán)益，同時(shí)為口腔健康領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)與臨床應(yīng)用提供可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。


牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評(píng)價(jià)


　　牙膏抗牙本質(zhì)敏感功效評(píng)價(jià)體外試驗(yàn)方法流程


　?。?）樣本制備（第1-2天）


　　樣本選擇：新鮮牛切牙（24h內(nèi)宰殺），去除釉質(zhì)與牙髓，制備直徑5mm、厚度0.5±0.1mm的牙本質(zhì)片，超聲清洗（300W，5min），真空干燥（25℃，48h）。


　　篩選質(zhì)控：光學(xué)顯微鏡檢查，剔除裂紋、小管分布不均樣本，保證基線一致。


　　（2）敏感牙本質(zhì)模型構(gòu)建（第3天）


　　脫礦處理：37℃、0.1mol/L乳酸溶液浸泡24h，模擬牙本質(zhì)小管開放的敏感狀態(tài)。


　　驗(yàn)證：SEM觀察（5000倍），確保小管開放率≥90%，無明顯堵塞。


　　（3）牙膏處理與模擬使用（第4-31天，共28天）


　　牙膏準(zhǔn)備：實(shí)驗(yàn)組用受試牙膏，對(duì)照組用對(duì)應(yīng)對(duì)照牙膏，按0.5g/cm2涂覆牙本質(zhì)表面。


　　模擬刷牙循環(huán)（每日2次，每次流程如下）：


　　涂覆牙膏→37℃人工唾液浸泡5min→去離子水沖洗10s→37℃人工唾液中保存，模擬口腔環(huán)境。


　　對(duì)照設(shè)置：陰性對(duì)照組僅用人工唾液，不涂牙膏；陽性對(duì)照組用已知有效抗敏牙膏（如含硝酸鉀3%）。


　?。?）核心指標(biāo)檢測(cè)（第7/14/21/28天，分階段取樣）


　　牙本質(zhì)小管封閉率：SEM觀察（加速電壓15kV，5000倍），Image-ProPlus計(jì)算5個(gè)隨機(jī)視野封閉率均值；橫斷面觀察封閉深度；28天封閉率≥50%，封閉深度≥2μm。


　　液壓傳導(dǎo)率（通透性）：液壓裝置測(cè)流體透過速率，對(duì)比處理前后變化；處理后傳導(dǎo)率降低≥60%。


　　活性成分釋放與滲透：離子選擇性電極/高效液相色譜測(cè)人工唾液中成分（硝酸鉀、氯化鍶等）濃度；牙本質(zhì)滲透率測(cè)試；成分釋放符合有效濃度（硝酸鉀0.3%-5%，氯化鍶0.1%-3%），滲透率與抗敏正相關(guān)。


　　涂層穩(wěn)定性：耐刷洗（模擬刷牙500次）、酸蝕（0.1mol/L乳酸2h）后復(fù)測(cè)封閉率與傳導(dǎo)率；穩(wěn)定性良好，封閉率下降≤10%。


　?。?）結(jié)果判定與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)


　　統(tǒng)計(jì)方法：采用t檢驗(yàn)/方差分析，組間差異P<0.05為顯著。


　　合格標(biāo)準(zhǔn)：實(shí)驗(yàn)組封閉率≥50%，且顯著優(yōu)于陰性對(duì)照組；與陽性對(duì)照組無顯著差異或更優(yōu)。


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